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操作實務 | 特殊物品如何進出境

時間:2021.05.25信息來源:

特殊物品

特殊物品是指通過貨物、旅客攜帶或郵遞出入境的,在傳染病傳播方面有特殊意義,需要特殊管理的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等。此類物品具有價值高、風險高、冷鏈運輸,以及對通關速度要求高等特點。


檢疫審批

入/出境特殊物品的貨主或者其代理人,應當在特殊物品交運前向目的地/其所在地直屬海關申請特殊物品審批,通過“海關出入境特殊物品衛生檢疫監管系統”(http://tswp.customs.gov.cn)審批并提供材料。


貨主或代理人申請審批應提供的材料包括:

1

《入/出境特殊物品衛生檢疫審批申請表》

2

出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名稱、類別、成分、來源、用途、主要銷售渠道、輸出輸入的國家或者地區、生產商等

3

入境用于預防、診斷、治療人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供國務院藥品監督管理部門發給的進口注冊證書

4

入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,應當提供病原微生物的學名(中文和拉丁文)、生物學特性的說明性文件(中英文對照件)以及生產經營者或者使用者具備相應生物安全防控水平的證明文件

5

出境用于預防、診斷、治療的人類疾病的生物制品、人體血液制品,應當提供藥品監督管理部門出具的銷售證明

6

出境特殊物品涉及人類遺傳資源管理范疇的,應當提供人類遺傳資源管理部門出具的批準文件

7

使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的單位,應當提供與生物安全風險等級相適應的生物安全實驗室資質證明,BSL-3級以上實驗室必須獲得國家認可機構的認可

8

出入境高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,應當提供省級以上人民政府衛生主管部門的批準文件

9

進入風險評估程序的,須提供風險評估報告


需要注意的是,如果申請人是單位,首次申請特殊物品審批的,除上述材料外,還應當提供單位基本情況,如單位管理體系認證情況、單位地址、生產場所、實驗室設置、倉儲設施設備、產品加工情況、生產過程或者工藝流程、平面圖等。申請人為自然人的,應當提供身份證復印件。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品申請人不得為自然人。


申請事項依法不需要取得特殊物品審批的,海關告知申請人不予受理。申請事項屬于特殊物品,申請材料齊全、符合法定形式,海關予以受理。受理海關對申請材料及時進行書面審查,并根據情況采取專家資料審查、現場評估、實驗室檢測方式,對申請材料的實質內容進行核實。


申請人的申請符合法定條件、標準的,海關簽發《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》;申請人的申請不符合法定條件、標準的,海關作出不予審批的書面決定。


檢疫查驗

入境特殊物品到達口岸后,貨主或者其代理人應當憑《特殊物品審批單》及其他材料向入境口岸海關申報。 


出境特殊物品的貨主或者其代理人應當在出境前憑《特殊物品審批單》及其他材料向其所在地海關申報。 


申報材料不齊全或者不符合法定形式的,海關不予入境或者出境。


口岸海關對經衛生檢疫符合要求的出入境特殊物品予以放行。


對需實驗室檢測的入境特殊物品,貨主或者其代理人應當按照口岸海關的要求,將特殊物品存放在符合條件的儲存場所,經檢疫合格后方可移運或者使用。


后續監管

出入境特殊物品單位,應當建立特殊物品安全管理制度,嚴格按照特殊物品審批的用途生產、使用或者銷售特殊物品。 


出入境特殊物品單位應當建立特殊物品生產、使用、銷售記錄。記錄應當真實,保存期限不得少于2年。


海關對出入境特殊物品實施風險管理,根據出入境特殊物品可能傳播人類疾病的風險,對不同風險程度的特殊物品劃分不同的風險等級,并采取不同的衛生檢疫監管方式。


需實施后續監管的入境特殊物品,其使用單位應當在特殊物品入境后30日內,到目的地海關申報,由目的地海關實施后續監管。

   
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