隨著歐、日、韓疫情加劇，關于海外口罩漲價和出口商機的信息不斷刷屏，刺激著外貿企業的神經。隨著海外疫情蔓延，口罩、護目鏡等防疫用品獲得了新一輪“出海”需求。為了取得口罩“出海”的資質，國內多家上市公司爭取美國FDA認證、歐盟CE認證。

口罩訂單不斷 中國未發出口禁令

“韓國口罩需求增長7650%。”“日本普通的一盒醫用口罩賣到1.3萬人民幣。”“意大利一只口罩的網購價格，從10歐分漲到10歐元（約合人民幣76.2元）”……近日，一條條海外瘋搶口罩的消息刷屏。

而在跨境電商平臺上，各類口罩成為有史以來的大爆款。有賣家親身經歷后表示，口罩不管什么款式，不管有沒有效果，一上架就賣到爆款，利潤可觀；亞馬遜單個SKU日出千單，不少日銷售額超過20多萬美元。

縱觀全球，目前韓國、意大利、伊朗已淪為疫情重災區，日本、美國確診人數正在上升。外國疫情控制比中國更難，將催生了一個更加龐大的口罩市場。目前，我國多家A股上市公司已收到口罩、額溫計等醫療防護用品的海外訂單或詢單。

在德國、俄羅斯、印度、韓國等國宣布禁止在疫情期間出口口罩、醫用手套等醫療物資的情況下，中國始終未發布出口禁令。3月5日，中國商務部指出，口罩等屬于自由貿易產品，中國政府未設置任何貿易管制措施，企業可以按照市場化原則開展相關貿易。

天眼查專業版數據顯示，截至3月12日，我國目前口罩和呼吸防護相關企業共計38151家，2020年2月以來新增6114家，與去年同期比較，增速高達1561%。熔噴布相關企業共計347家，2020年2月以來新增112家，與去年同期比較，增速高達3633%。額溫槍相關企業共計994家，2020年2月以來新增202家，與去年同期比較，增速高達4950%。

認證機構爆單 推出加急服務

不過，口罩“出海”需要具備一定的資質，在通過相關認證后才可以在海外進行銷售。其中，最受矚目的FDA認證是進入美國市場的“許可證”，而CE認證則被視為歐盟市場的“入場券”。

CE認證是打開歐洲市場的牌照，口罩想要出口歐盟國家，必須拿到NB機構發放的CE證書。歐盟目前對個人防護口罩和醫用口罩的執行標準分別為EN149和EN14683，因為執行標準不同，不同防護級別的口罩獲取認證需提供的材料、執行的流程也不一樣。但總體來說，申請個人防護口罩的流程相對簡單，耗時較短且費用相對較低。

美國FDA認證相對更加嚴格。比如，一般防護口罩只需按照美國FDA醫療I類做認證，通常需要經過填表申請、獲取PIN碼、交年費直至發放注冊號的流程。但醫用外科口罩則需按照美國FDA醫療II類做認證，增加產品測試、510K文件評審等多個環節。至于市場上頗受關注的醫用N95及以上9種口罩的認證，則需執行NIOSH認證標準，企業需寄送樣品至NIOSH實驗室實施測試，同時提交技術性資料至NIOSH文審，文審和測試都通過后，NIOSH才會核發批文。

面對這一大串繁瑣的認證流程，收到出口訂單的口罩廠家容易望而卻步。但認證服務業內人士稱，只要廠家配合，一般在兩周之內均可通過認證。

近期認證申請量顯著增加，認證機構的生意十分火爆，一些機構已經爆單停止受理。鑒于出口行情緊張，甚至有機構推出了最快3個工作日獲得認證的“加急服務”。

正常流程下，申請個人防護口罩的CE認證費用在1.5萬元，醫用口罩在1.8萬~2.2萬元之間，而3天的加急服務則在原基礎上增加1萬的服務費。美國FDA認證費用整體比CE認證更高，總體預計會超過5萬。

據悉，為了獲得口罩等產品的“出海”資質，巨星科技、均勝電子、三鑫醫療近日紛紛爭取美國FDA認證、歐盟CE認證。